范文文件名称中心化验室电子数据管规程编码版本第版制定部门质监督管部审核人批准人制定日期9日起草人审核日期9日批准日期9日起草日期9日颁发部门质监督管部生效日期9日分发部门质监督管部、中心化验室颁发份中心化验室电子数据管规程-、目的：建中心化验室电子数据管规程，实电子数据管标准化，确保检验结果准确无误，避免遗失和损坏，保障电子数据具有可追溯性。二、范围：适用于中心化验室电子设备（仪器）采集、打印与编制的数据管。三、责任者：系统管员（）、中心化验室检验人员（）、中心化验室负责人。四、内容：、定义电子数据：也称数据电文，是菊以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。电子签名：是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。数据审计跟踪：是一系有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据直均处于客观真实的状态。、授权管计算机分为系统软件和应用软件，对各软件的操作分别授权，可以使用的人员由质管部设置。中心化验室的电子数据一般夹源于电子系统，数据采集、修改、备份、恢复和管均由质监督管范文部授权的系统管员（由担任）、化验室主任和操作员完成；为确保电子数据的真实、有效，针对同的人员，授权操作，设置相应的访问权限：系统管员：一级管员，经质管部负责人授权的人员，这些人员一般超过两人，他们具有系统的所有访问权限。有权建中心化验室主任、操作员（）、复核员（辅助操作员）帐户，如电脑系统时间、系统日志、操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等，对所有使用的应用软件进进原名称安装、修复、备份和卸载，必须使用和验证应用软件为仪器供应商提供的正版软件，保证书，重装和换电脑、系统升级应进风险评估，通过质管部门批准；对系统和应用软件采集的电子数据进备份和恢复，对下级人员没有权限的内容设置成灰色能使用，下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪和转移、备份和重命名权限。定期校验，并对重要操作进复核和审核。中心化验室负责人（化验室主任）：二级管员，经质管部负责人和系统管员授权后，有权登录系统进入中心化验室负责人帐户，在该帐户内建操作员（）各种应用软件操作员帐户，开启应用软件审计追踪功龍，建、修改方法和应用软...
