第一章一、医药商品学:是一门研究药品,保健食品,医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。二、医药商品学研究的内容1、研究医药商品的质量2、研究医药商品的经营与管理三、医药商品学的研究任务是什么?1、研究医药商品的管理与监督2、研究医药商品的质量控制技术3、研究医药商品的经营管理和销售技术4、医药商品新产品的开发与知识产权的保护四、学习医药商品学的目的1、了解医药商品2、熟悉医药商品的质量控制与经营管理,为工作打下坚实的基础3、开拓思维五、学习医药商品学的意义1、有利于确保医药商品的质量2、有利于管理与经营医药企业3、有利于提高经济效益4、有利于出口创汇5、有利于大学生就业第二章一、知识产权:指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记信誉依法享有的权利。二、医药商品学包括哪些内容?1、发明和设计医药商品中产生的专利权2、提供医药服务中所采用的商标、产地标记三、医药商品知识产权的相关法律、法规有哪些?《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《药品行政保护条例》《中药品种保护条列》《中华人名共和国反不正当竞争法》《药品注册管理办法》三、医药商品专利与商标的申请程序是什么?1发明专利的申请流程申请-受理-初步审查-公开-实质审查-授予专利权2、实用新型和外观设计的申请流程申请-受理-初步审查-授予专利权3、商标注册流程申请-受理-审查-公告-核准登记第三章一、医药商品的质量:指医药商品能满足规定或潜在的要求(或需要)的特征和特性的总和。二、医药商品质量的特征有哪些?1、安全有效性2、均一可控性三、医药商品质量的特殊性?1、重要性2、两重性3、专属性4、时效性5、生产规范性6、质量控制严格性三、医药商品质量的监督管理机构有哪些?1、国家级:卫生部,国家食品药品监督管理局2、省级:卫生厅,各省食品药品监督管理局3、市(县)级:卫生局,各市食品药品监督管理局四、医药商品质量管理规范有哪些?与药品相关的质量管理规范1、中药材生产质量管理规范2、药物非临床研究质量管理规范3、药品质量管理规范4、药品经营质量管理规范5、药物临床试验质量管理规范与保健食品相关的质量管理规范《保健食品良好生产规范》五、药品标准:是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产,经营,使用,检验和监督管理部门共同遵循的法定依据六、药品标准分类1、质量标准分类:法定标准、企业标准2、我国现行标准分类:国家标准、部颁标准、局颁标准、地方标准3、药品标准的特性:权威性、科学性、进展性七、中药材质量标准内容有哪些?1、名称、汉语拼音、药材拉丁文2、来源3、性状4、鉴别5、检查6、浸出物测定7、含量测定8、炮制9、行为与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等八、中成药质量标准内容有哪些?1、名称、汉语拼音2、处方3、制法4、性状5、鉴别6、检查7、含量测定8、功能与主治、用法与用量、禁忌、注意、规格、贮藏等九、保健食品质量控制标准的技术要求包括哪些内容?1、原料和辅料2、外观和感官特性3、功能要求4、卫生要求5、试验方法第四章一、医药商品的市场调查:就是运用一定的手段和方式,有目的,有计划地搜集医药商品市场信息,并加以整理,分析的整个活动过程。二、医药商品的市场预测:是在医药商品市场调查的基础上,根据医药商品市场过去和现在的情报资料,运用科学的方法和手段对未来一定时期内医药商品市场发展变化的趋势进行分析,判断和预算,从而为医药营销决策提供依据。三、医药商品市场调查的意义1、有利于了解医药商品市场特征2、有利于增强医药企业的竞争力3、有利于提高医药企业的经营管理水平4、有利于提高医药企业的经济效益四、医药商品市场预测的意义1、有利于医药企业更好的适应市场营销环境2、有利于医药企业制定出正确的市场营销策略3、有利于医药企业生存和发展五、医药商品市场调查的内容1、医药商品的市场环境调查2、医药商品的供需调查3、医药商品的调查4、医药商品的竞争调查六、医药商品市场预测的内容1、医药商品市场需求的预测2、医药商品的市场供给的预测3、医药商品加个...