XXXX医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任
二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员
四、正确处理质量与经营的关系
五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进
六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应
七、签发质量管理体系文件
质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行
三、负责首营企业和首营品种的质量审核
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告
五、负责质量不合格医疗器械的审核
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作
采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令
严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关