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实验室纠正与预防措施程序

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兽医实验室纠正与预防措施程序1 目的为了实行有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。2 适用范围本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。3 职责 县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策,推断潜在的不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,并分析产生问题的原因,制订出所需纠正或预防的措施,对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。 各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。 技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。 必要时监督员和内审员应当参加对纠正措施、预防措施实施活动的监督。 执行人员应根据制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。 执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员,由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。4 工作程序 原因分析 技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查讨论,收集质量信息,从而发现管理和技术活动存在的已经发生的,或潜在的不符合现象,并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。 技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别,并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响,以及不符合原因存在的根源,根据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,进而确定所应实行的纠正措施或预防措施。 对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术管理者、质量主管或县站站长应当及时实行一切必要的措施,如:停止检测,扣发检测报告,立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散,详见《不符合工作控制的程序》。 技术管理者或质量主管(必要时县站站长参加)在确认必须实施纠正措施时,应首先填写《纠正和预防措施处理单》,描述已经发生的偏离和不符合的事实,经直接责任部门或人员确认后,由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评...

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