药品委托储存、配送企业内审记录表检查项目责任部门自查结果企业应当在药品米购、储存、销售、运输等环节米取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追质管部业务部（外审：委托二方物流）符合规定药品经营企业应当依法经营。各部门符合规定药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。各部门符合规定企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求建立质量管理体系。质管部符合规定企业应当确定质量方针。质管部行政部符合规定企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。质管部符合规定企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。质管部行政部符合规定企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。质管部符合规定检查项目责任部门自查结果企业应当定期开展质量管理体系内审。质管部符合规定企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。符合规定企业应当对内申的情况进彳丁分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。符合规定企业应当米用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。符合规定企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。质管部业务部符合规定企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。各部门符合规定制度不符合公司的实际经营情况质管部符合规定制度时效性不强，与现行规定不符质管部符合规定企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。质管部行政部符合规定企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。行政部符合规定企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质里官理人员有效履行职贝，确保企业实现质里目标并按照《规范》要求经营药品。行政部符合规定检查项目责任部门自查结果企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。符合规定企业应当设...
