奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名:奥曲肽注射液商品名:善宁英文名:Octreotide Injection汉语拼音:Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为:分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH分子量:,按游离肽计CAS No.:79517-01-42. 辅料:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1 的水平。——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤,--VIP 瘤--胰高血糖素瘤。本品对以下肿瘤的有效率约为 50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison 综合征(通常与质子泵抑制剂或 H2 受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特别手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每 8 小时皮下注射一次,每次毫克,然后每月依循环 GH、IGF-1 水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH 小于纳克/毫升;IGF 正常范围)。多数病人每日最适剂量为—毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每 6 个月测定一次 GH 浓度。每日不得超过毫克的最大剂量,通过监测血浆 GH 水平,治疗数月后可酌情减量。假如用药一月后仍无 GH 水平的降低和无临床反应,应考虑停药。胃肠胰内分泌肿瘤最初皮下注射每日一到两次,每次毫克,依耐受性和疗效(临床反应,肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次毫克,每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查未改善时,奥曲肽用药不能超过一周。预防胰腺手术后并发症皮下注射每日三次,每次毫克,连续 7 天,第一次用药至少在术前 1 小时进行。食管-胃静脉曲张出血连续静脉滴注毫克/小时,最多治疗五天。奥曲肽可用生理盐水稀释(请参考【使用注意事项下】的“静脉滴注”)特别病人用药剂量肝功能不良肝硬化病人的药物半衰期延长,所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-...