执业药师《药事管理与法规》章节考点：药物安全法律责任执业药师考试时间在 10 月 13、14 日，考生要好好备考，争取一次性通过考试
小编整理了某些执业药师的重要考点，但愿对备考的小伙伴会有所协助
最终祝愿所有考生都能顺利通过考试
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药物安全法律责任 药物安全法律责任概述(1 分) 生产销售假药、劣药的法律责任(4 分) 违反药物监管规定的法律责任(1-2 分) 违反特殊管理药物规定的法律责任(1-2 分) 违反药监部门及其工作人员违法行为的法律责任(0-1 分) 十、药物安全法律责任 (一)药物安全法律责任与特征 1
药物安全法律责任界定和种类 (1)药物安全法律责任：是指由于违反药物法律法规所应承担的法律后果，包括四大构成要件： 以存在违法行为为前提 有法律明文规定违法行为所应承担的不利后果 有国家强制力保证执行 由专门机关追究法律责任 (2)药物安全法律责任的种类 刑事责任(如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法提供麻醉药物、精神药物罪等) 民事责任(人身伤害、财产损失，诉讼时效期间为两年) 行政责任(行政惩罚和行政处分)
(二)生产、销售假药、劣药的法律责任 1
生产、销售假药的法律责任* (1)假药的认定：严禁生产、销售假药
有下列情形之一的，为假药：①药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的;②以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的
有下列情形之一的药物，按假药论处:① 国务院药物监督管理部门规定严禁使用的;②根据本法必须同意而未经同意生产、进口，或者根据本法必须检查而未经检查即销售的;③变质的;④ 被污染的;⑤ 使用根据本法必须获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的;⑥ 所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的
私自委托或者接受委托生产药物的，对委托方和受托方均根据生产、销售假药的法律责任予以惩罚
