实验室质量监督计划参考例子VIP专享

实验室质量监督计划参考例子在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求.其中，CNAS-CL01《实验室认可准则》第 4。1。5 条 g） “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督" ；第 5。2。1 条 “当使用在培员工时,应对其安排适当的监督"；第 5.2。3 条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”.《实验室资质认定评审准则》第 4.1。10 条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。从以上条款可以看出，质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分.一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求， 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面，同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为，它是在一个机构最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测/校准全过程有效运行的保证。二、实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成.质量监督员设置主要考虑以下几个方面：1。专业水平：质量监督是一项技术性工作，质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测/校准方法，并能够在工作中对不法律规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员.2。人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的，应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准，根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/5 至 1/10。3。任命形式:质量监督员通常是兼职的,一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在专业科室推举、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式任命。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。三、实验室质量监督工作的实施过程及方式实验室质量...