检验医学SOP文件1--质量手册范本文件

质 量 手 册文件编号：ABCD—1—2024第 A 版依据 ISO15189:2024《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期：2024 年 4 月 8 日ABCD 人民医院检验科授 权 书为确保检验科的运作符合 ISO15189：2024 学实验室--质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.ABCD 人民医院院长：年月日批 准 令本手册依据 ISO 15189:2024 学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了 ABCD 人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD 人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于 ABCD 人民医检验科全面质量管理工作。本手册第 A 版已经审定,现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：ABCD 人民医院检验科主任批准日期：2024 年 04 月 08 日01 目录章节号章节名称页号授权2批准301目402修订603检验科概704公正性声81质量手册说92质量手册管103质量方针、目124管理要求134。1组织和管134。2质量管理体234。3文件控264。4合同的评294。5委托实验室的检314.6外部服务和供334。7咨询服354.8投诉的处364.9不符合项的识别和控374.10纠正措394.11预防措404。12持续改414.13质量和技术记424。14内部审444。15管理评455技术要求475。1人475。2设施和环境条505.3实验室设525。4检验前程序555。5检验程585。6检验程序的质量保615。7检验后程625.8结果报63附录 B信息系统的管66附录 C伦理69附件 1内部组织结构72附件 2外部组织结构73附件 3授权签字人情况74附件 4质量管理体系75附件 5程序文件目76附件 6关键岗位人员任命77附件 7检测能力78附件 8全检验科工作人员一览85附件 9质量管理体系职责分配86附件 10实验室平面87附件 11量值溯源88附件 12仪器设备一览8902 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819202103检验科概况检验科现有面积 XXX 平方米，其中工作用房 XXX 平方米，就医者候诊面积 XXX 平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设.检验科现有工作人员 XX 人，中级 XX 人，初级 XX 人；硕士 X...