特别药品管理制度总则目的：为进一步加强特别药品的经营管理，法律规范特别药品经营，制定本制度
依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》，以及《精神药品管理办法》、蛋白同化制剂、肽类激素的有关规定
定义：本制度所称特别药品包括:二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素
文件编号说明:特别药品管理制度编码为：ZLYYT—GSP—QM 后缀为流水号
特别药品管理职责编码为：ZLYYT—GSP—QD 后缀为流水号
记录表格见 ZLYY-GSP-QR
特别药品采购管理制度文件名称特别药品采购管理制度页数2 页文件编号ZLYYT—GSP—QM—001版本号第二版起草人：陈 XX审核人:田 XX批准人：高 XX日期： 2024 年 1 月 1日日期：2024 年 2 月 1 日执行日期:2024 年 3 月 1 日变更记录时间:变更原因：一、目的:为确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度
二、范围:在特别药品采购环节内适用本规定
三、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定
四、责任：质量管理部、采购部对本制度负责
五、内容: 1、购进特别药品，必须严格按部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购； 2
特别药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件；3
由质量管理部门对特别药品购货计划进行审核批准，再经经理审批签字后，交采购人员具体执行； 4
购进特别药品，应严格根据计划进行，并建立完整的购进记录，存档备查
特别药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求
特别药品 销售管理制度 文件名称特别药品销售管理制度页数1 页文件编号ZLYYT—GSP—QM—002版本号第二版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日
