标 准 技 术 规 程页码： 1/22 电子监管码赋码系统确认方案 2024 年 00 月 页码： 1/22再确认方案的起草与审批标 题 电子监管码赋码系统确认方案颁 发 部 门 生产部编 号标 题 电子监管码赋码系统确认方案颁 发 部 门 生产部编 号 页码： 3/22目 录1. 确认 目的 ........................... ERROR: REFERENCE SOURCE NOT FOUND 2. 确认的依据及 范围 ................................................... 3 再确认项目 电子监管码赋码系统确认方案再确认提出人实施部门审核部 门意 见签 名日 期生产车间主任 年 月 日技术副主任 年 月 日设备副主任 年 月 日设 备 主 管 年 月 日证书管理员 年 月 日Q A 员 年 月 日Q C 主任 年 月 日领导小组审批生产负责人 年 月 日质量负责人 年 月 日标 题 电子监管码赋码系统确认方案颁 发 部 门 生产部编 号3. 验证职责 ........................................................... 4 4 。 验证指导文件 ....................................................... 5 5 。 设备概述 .......................................................... 1 06 . 验证实施前提条件 ................... ERROR: REFERENCE SOURCE NOT FOUND 6.1 人员 培训及考核 .................................................... 1 26。2 文件确认........................................................126.3 人员培训..........................................................136.4 风险评估 .......................................................... 1 56.5 验证时间安排 ...................................................... 1 57 . 验证内容 .......................................................... 1 68 。 偏差处理 .......................................................... 2 1 9 。 再确认计划 ........................................................ 2 21 0 。 ........................................................... 确认报告 2 21 1 。 ..................................................... 确认结果及评价 2 21 2 。 ..................................................... 确认结果及批准 2 21、...
