1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以法律规范操作。2 范围:本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。3 职责：质量部 QA、QC 人员对本标准实施负责。4 内容：（质量标准）4.1 法定标准（中国药典 2024 年版二部）4.1.1 产品名称4.1.1。1 中文名:碳酸钙4。1.1。2 汉语拼音名： Tansuangai4。1。1。3 英文名:Calcium Carbonate 本品按干燥品计算,含 CaCO3不得少于 98。5%。4.1.2 性状:本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味.本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。4。1.3 鉴别4.1.3。1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。4.1.3.2 取本品约 0.6g，加稀盐酸 15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液 2 滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。4.1.3.3 取本品适量,加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。4.1。4 检查4.1.4.1 氯化物 取本品 0.10g，加稀硝酸 10ml，加热煮沸 2 分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典 2024 年版通则 0801），与标准氯化钠溶液 3。0ml 制成的对比液比较，不得更浓(0。03％）。4。1.4.2 硫酸盐 取本品 0。10g，加稀盐酸 2ml，加热煮沸 2 分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(中国药典 2024 年版通则 0802）,与标准硫酸钾溶液 2。0ml 制成的对比液比较，不得更浓（0.2%）.4。1。4.3 酸中不溶物 取本品 2。0g,加水 10ml,混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水 90ml，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过 0.2％。 4.1.4。4 干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过 1。0%(中国药典2024 年版通则 0831)。4.1。4.5 钡盐 取本品 2.0g，加水 10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解，加水稀释至 100ml ，用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧，不得显绿色。4.1。4.6 镁盐与碱金属盐 取本品 1.0g，加水 20ml 与稀盐酸 10ml 溶解后，加甲基红指示液 1 滴,煮沸，滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热 1 小时，放冷，加水稀释成 100ml，搅匀，滤过，分取滤液 50ml，加硫酸 0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重,遗留...
