质量管理培训试卷姓名: 分数： 一、填空题(7＊10 分）1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本法律规范；组织制订 文件，并指导、 文件的执行；2、质量管理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行 ，并根据审核内容的变化进行 ；负责 的收集和管理，并建立药品 ；3、质量管理部负责药品的 ,指导并监督药品采购、 、养护、 、退货、运输等环节的 工作；负责 的确认，对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新；4、质量管理部负责药品召回的 ；负责药品不良反应的 ;组织质量管理体系的 和 ；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价；协助开展质量管理 和培训；5、质量管理体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训，培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品.原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记，不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题（2＊15 分）1、质量信息的主要内容是什么？（不得少于 3 条）2、首营企业审核的主要内容是什么？（不得少于 3 条）质量管理培训试卷姓名: 分数: 一、填空题(7＊10 分）1、质量管理部督促 相关部门 和岗位人员 执行 药品管理的法律法规及本法律规范；组织制订 质量管理体系 文件，并指导、 监督 文件的执行；2、质量管理部负责对 供货单位 和购货单位的 合法性 、购进药品的合法性以及供货单位 销售人员 、购货单位采购人员的合法资格进行 审核 ，并根据审核内容的变化进行动态管理;负责 质量信息 的收集和管理，并建立药品 质量档案 ；3、质量管理部负责药品的 验收 ，指导并监督药品采购、 储存 、养护、 销售 、退货、运输等环节的 质量管理 工作;负责 的确认，对不合格药品的处理过程实施监督 。负责计算机系统 操作权限 的审核和质量管理基础数据的 建立 及更新;4、质量管理部负责药品召回的 管理 ；负责药品不良反应的 报告 ；组织质量管理体系的 内审 和 风险评估 ；...
