药品召回流程图

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2025-04-13 发布于天津市
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受权人签发沟通函反馈到投诉人或药监部门药品召回程序流程图（一级 24h 内）（二级 48h 内） NO （Ⅲ级 72h 内)YES（二级 3 日内）（三级 7 日内）(一级每日）(二级每 3 日）(三级每 7 日)收到存在安全隐患可能的信息药品安全隐患的调查召回决定/确定召回等级制定召回计划/通告发放启动召回是否存在药品安全隐患的评估生产质量受权人组织召回小组受权人签召回令，通知相关单位停止销售和使用，同时报告药监部门调查评估报告和召回计划上报必要时新闻稿上报药监部门批准召回实施情况定期上报药监部门召回产品返回召回总结报告召回产品的处理QA 经理评价，受权人批准，如需销毁，由药监部门监督销毁受权人整理，上报药监部门验收 / 取样待处理（部分二级和三级）传真、电报信件电话形式通知（一级和部分二级）向公众提出警告、媒体公布

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