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药品生产企业仓库风险评估方案

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仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared / 编制部门:物料部签名/日期: Audit / 审核部门:质量保证室主管签名/日期: 部门:物料部负责人签名/日期: Approved / 批准部门:质量负责人签名/日期:本文件根据需要应分发于以下部门: 01 物料部质量保证室颁发任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。目 录1。 目的...............................................................................................................................................................32 。 范围 ............................................................................................................................................................... 3 3 。 术语或定义 ................................................................................................................................................... 3 4 。 引用资料 ....................................................................................................................................................... 3 5. 使用的风险工具 .............................................................................................................................................. 3 6. 风险评价准则 .................................................................................................................................................. 3 6 。 1 严重性( S) ......................................................................................................................................... 3 6 。 2 可能性 (P) ........................................................................................................................................... 4 6.3 可检测性( D ) .........................................................................................................................

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