质量负责人变更专项内审目 录一、质量负责人变更专项评审方案................................................11 、评审目的 ............................................................ 1 2 、评审依据 ............................................................ 1 3 、评审标准 ............................................................ 1 4 、评审范围 ............................................................ 1 5 、被评审人员 .......................................................... 1 6 、评审人员 ............................................................ 1 7 、评审方法 ............................................................ 1 8 、时间安排、人员分工 .................................................. 1 9 、评审时间和日程 ...................................................... 1 10 、评审记录及要求 ..................................................... 2 11 、整改要求 ........................................................... 2 二、质量管理工作会议记录（首次会议） ...................................... 2 三、质量负责人变更内审记录表 .............. Error: Reference source not found 四、管理人员能力素养调查表 ................................................ 5 五、质量管理体系评审报告 ................................................. 11 六、质量管理工作会议记录 ( 末次会议） ...................................... 12 ＊*＊*＊有限公司质负责人变更专项评审方案一、评审目的通过对质量负责人＊＊*同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应 GSP 及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。二、评审依据1、《药品经营质量管理法律规范》（2024 年修订）；2、《＊*药品经营质量管理法律规范（2024 年修订）》现场检查指导原则；3、＊*＊＊有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准《质量负责人变更评审记录表》。四、评审范围任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。五、被评审人员六、评审人员组长：成员：七、评审方法评...
