药品经营过程风险评价序号经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值 (严重性*发生可能性)风险等级1采 购 环 节供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核1
资质过期;3
购入假药或劣药
确立企业“进、储、销"的计算机信息管理系统,未经审核,系统不能确认企业为合格供应商;资质过期,系统自动报警;非授权人员不能在系统内审批;2
对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训;3
通过年度药品质量进货评审,对质量信誉不好的企业不购进其供应产品
人为 因 素影响较大;2
系 统 可控
风险较高,企业提供虚假证明文件;销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品
1)高2采 购 环 节供货方销售人员资质审核1
购入假药或劣药
通过计算机信息管理系统,对供货方销售人员进行管理,委托书过期、未经备案的人员不能发生业务1
人为因素影响较大;2
系 统 可控
与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来,容易发生假药及劣药的购进18
0)高3采 购 环 节签 订 质 量 保 证 协 议 书 内 容质量保证协议内容不全购进药品发现问题
企业与供货单位签订健全的质量保证 协议书 , 其 内 容 应 当 根 据《药品经营质量管理法律规范》规定内容签订
人为 因 素 影响较大
此环节为药品经营活动开始的环节,质量保证协议书内容不全,极易造成质量分歧,对企业造成损失
2(2*1)低4采 购 环 节采 购 发 票1
发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致;2
《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单 位 发 票专 用章
药品资金流向不明,账目不清,易购进假、劣药品;2