质量负责人变更专项内审目 录一、质量负责人变更专项评审方案11、评审目的............................................................12、评审依据............................................................13、评审标准............................................................14、评审范围............................................................15、被评审人员..........................................................16、评审人员............................................................17、评审方法............................................................18、时间安排、人员分工..................................................29、评审时间和日程......................................................210、评审记录及要求.....................................................311、整改要求...........................................................3二、质量管理工作会议记录（首次会议).......................................4三、质量负责人变更内审记录表..............Error: Reference source not found四、管理人员能力素养调查表................................................7五、质量管理体系评审报告.................................................13六、质量管理工作会议记录（末次会议）.....................................14*****有限公司质负责人变更专项评审方案一、评审目的通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应 GSP 及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。二、评审依据1、《药品经营质量管理法律规范》（2024 年修订）；2、《*＊药品经营质量管理法律规范（2024 年修订）》现场检查指导原则；3、＊***有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准《质量负责人变更评审记录表》。四、评审范围任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。五、被评审人员六、评审人员组长:成员：七、评审方法评审人员对比《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采纳资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。八、时间安排、人员分工内审员内审内容备注（组长）管理人员能力调查问...
