药品质量保证制度第一篇_药品经营质量管理制度 1。药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收 1 购进药品应根据可以保证药品质量的进货质量管理程序进行.应包括：确定供货企业的法定资格及质量信誉.审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证. 对首营品种，填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负褒责人审核批准。签订有楚明确质量条款的购货合扳同。购货合同中质量条轰款的执行。2 对首营品耸种合法性及质量情况的温审核:1）药品的批准颖文号和取得质量标准；技2)药品的包装、标签入、说明书应符合规定；汞 3)了解药品的性妻能、用途、检验方法、碳储存条件以及质量信誉损等内容。3 在签定的购催销合同中应明确的质量矢条款：在工商购销合同恃中：、药品质量符合质釉量标准和有关质量要求差；、药品附产品合格证吱；、药品包装符合有关捣规定和货物运输要求.儿商商间购销合同中应明狂确：、药品质量符合质劳量标准和有关质量要求殖；、药品附产品合格证抨； 、购入进口药品嫡，供应方应提供符合规涂定的证书和文件；、药众品包装符合有关规定和宅货物运输要求.4 建立淹完整的药品购进记录 银 1)记录内容应包括制：药品的品名、剂型、宾规格、有效期、生产厂须商、供货单位、购进数闰量、购货日期等项; 瘪 2)药品购进记录保勺存时间：应保存至超过批药品有效期 1 年，但不胃得少于 3 年.5 购进特朝殊管理的药品，应严格占根据国家有关管理规定集进行。6 药品验收与检背验环节的质量管理 圃到货质量验收检验是一朴项管理制度,是分清质溢量责任、把好质量关的差关键环节。1、药品质伍量验收1）质量验收内祁容：⑴ 药品外观性状检效查； ⑵药品内外包豺装及标识的检查，其主楔要内容包括：① 每件包翟装中，应有产品合格证役； ②药品包装标签仑和所附说明书，有生产翼企业的名称、地址、药荡品的品名、规格、批准恿文号、生产日期、有效续期等.标签或说明书上录还应有药品的成分、适飘应症或功能主治、用法泼、用量、禁忌、不良反严应、注意事项以及贮藏层条件等； ③特别管奎理药品、外用药品的标咯签或说明书上应有规定冉的标识和警示说明。处连方药和非处方药按分类迅管理要求，标签、说明滥书上有相应的警示语或稗忠告语；非处方药的包蒂装有国家规定的专有标乓识. ④进口药品，型其包装的标...
