药品质量保证制度第一篇_药品经营质量管理制度 1
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收 1 购进药品应根据可以保证药品质量的进货质量管理程序进行
应包括：确定供货企业的法定资格及质量信誉
审核所购入药品的合法性和质量可靠性
对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证
对首营品种，填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负褒责人审核批准
签订有楚明确质量条款的购货合扳同
购货合同中质量条轰款的执行
2 对首营品耸种合法性及质量情况的温审核:1）药品的批准颖文号和取得质量标准；技2)药品的包装、标签入、说明书应符合规定；汞 3)了解药品的性妻能、用途、检验方法、碳储存条件以及质量信誉损等内容
3 在签定的购催销合同中应明确的质量矢条款：在工商购销合同恃中：、药品质量符合质釉量标准和有关质量要求差；、药品附产品合格证吱；、药品包装符合有关捣规定和货物运输要求
儿商商间购销合同中应明狂确：、药品质量符合质劳量标准和有关质量要求殖；、药品附产品合格证抨； 、购入进口药品嫡，供应方应提供符合规涂定的证书和文件；、药众品包装符合有关规定和宅货物运输要求
4 建立淹完整的药品购进记录 银 1)记录内容应包括制：药品的品名、剂型、宾规格、有效期、生产厂须商、供货单位、购进数闰量、购货日期等项; 瘪 2)药品购进记录保勺存时间：应保存至超过批药品有效期 1 年，但不胃得少于 3 年
5 购进特朝殊管理的药品，应严格占根据国家有关管理规定集进行
6 药品验收与检背验环节的质量管理 圃到货质量验收检验是一朴项管理制度,是分清质溢量责任、把好质量关的差关键环节
1、药品质伍量验收1）质量验收内祁容：⑴ 药品外观性状检效查； ⑵药品内外包豺装及标识的检查，其主楔要内容包括：① 每件包翟装中，应有产品合格证役； ②药品包装
