14—2-3 药品贮存C1 药品储存管理制度为保证对药品仓库实行科学、法律规范的管理,正确、合理的储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制订本制度
1、要根据安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆放法律规范、合理
2、应根据仓库规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施
3、应设置温湿度条件适宜的仓库
常温库温度在 0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在 2—10℃之间,各库房相对湿度应控制在 35%-75%之间
根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库
对有特别温湿度储存条件的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量
4、根据药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理
具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;消毒品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分区存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施
5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中存放,不同批号药品不得混堆
6、根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作
每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品存储安全
7、药品存放应实行分区管理
分为待验区;退货区;合格区;发货区;不合格区,并有明显标志
8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理
9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报
10、实行药品的效期存储管理,对效期不足 3 个月的药品应按月进行记录
11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库房药品集中控制,报质量管理小组处理
12、做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符
13、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐