GMP_计算机验证_供应商审计

供应商审计供应商：科技股份供应商信息供应商名称:科技股份地址市城市， : 311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。这份文件做为对供应商的评价。方法1. 针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择“yes”则表明:事实与左侧阐述的容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。选择“no”则表明:事实与左侧阐述的容不一致，没有执行左侧阐述的动作。选择“NA”则表明:左侧阐述的容与事实没有任何关联性1.0 基本信息评测容1.1 公司的人员数量√100 ☐1,000 ☐5,000 ☐10,000 ☐25,000 ☐>25,000Other: _____1.2 公司总部所在地市1.3 是否有分支机构√ Yes☐ NO☐ N/A在全国 16 个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1.4 公司是否有组织机构√ Yes☐ NO☐ N/A1.5 是否通过国际公认的质量标准？√ Yes☐ NO☐ N/AIOS9001，CMMI31.6 制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%2.0 质量相关问题评测容2.1 是否有质量手册√ Yes☐ NO☐ N/A2.2 是否有质量系统√ Yes☐ NO☐ N/A2.3 是否有部审计以保证遵守质量系统的要求√ Yes☐ NO☐ N/A3.0 文档管理 / 控制评测容3.1 是否有文档管理和控制的SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2024-A/0: 文件管理制度3.2 是否有文档保存和处理的 SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2024-A/0: 文件管理制度3.3 是否有文档管理和控制系统√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2024-A/0: 文件管理制度4.0 安全程序和方法评测问题现实安全4.1 是否有访客管理SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-6.4/XZ01-2024-A/0：部环境管理细则4.2 是否有机房管理 SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-7.6JS01-2024-A： IT 信息管理制度虚拟数据安全4.3 是否有权限管理SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-7.6JS01-2024-A： IT 信息管理制度4.4.是否有数据备份SOP√ Yes☐ NO☐ N/AXH-GL-7.6JS01-2024-A： IT 信息管理制度4.5 能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒√ Yes☐ NO☐ N/A5.0 培训评测问题5.1 公司部是否有培训计划？培训是否有记录√ YesXH-GL-6.2/RL02-2024-A/0：培训流程☐ NO☐ N/A6.0 变更控制评测问题6.1 是否对软件版本有进行变更控制√ Yes☐ NO☐ N/ACMMI3标准7.0 软件开发的方法评测问题7.1 是否遵循正确的软件开发方法√ Yes☐ NO☐ N/ACMMI3标准7.2...