部质量审核员教程第一章 概 述(一).质量审核1. 质量审核定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以与这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。2. 质量审核活动的特点：系统性-正式的、有序的活动独立性-审核的独立性和公正性3. 质量审核的容：质量活动和有关结果是否符合计划的安排这些安排是否能有效贯彻贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的1. 评价质量体系三个基本问题：过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型：质量体系审核 部质量审核 第一方审核质量审核 产品质量审核（服务） 外部质量审核 第二方审核过程质量审核 第三方审核第一方审核——由企业部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。第二方审核——由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。第三方审核——由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。3. 质量体系审核的目的第一方审核——ISO9000 族国际标准所要求；——作为管理层的一种管理手段；——在第二方或第三方审核前纠正不足；——维持、完善、改进质量体系的需要。第二方审核——ISO9000 族国际标准所要求；——选择、评价、认可供应商的依据；——促进供应商改进质量体系；——加强与供应商的沟通与相互间对质量的共识。第三方审核——得到符合 ISO9000 族国际标准的注册；——减少重复审核和不必要的开支；——提高企业的信誉和市场竞争力；——无明显"第二方审核"需要时采纳。（三）质量体系审核特点：1.被审核的质量体系必须是正规的——文件化质量体系要求建立正规的质量体系的原因——"正规"的质量体系才能正常运作；——正常运作的质量体系才有必要审核；——"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；——ISO9001 是"正规"的质量保证模式,用以比较和评价而建立的"正规"的质量体系。正规的质量体系必须满足下列要求——必须具有完整的质量体系文件；——文件控制、文件更改应符合标准的要求；——实际行动与书面文件或非书面承诺应一致；——必要的运作情况有可追溯的记录。2.质量体系审核必须是一种正式的活动质量体系审核必须依照正式、特定要求进行，特定的要求有：——合同要求；——质量手...
