前处理车间厂房与设施安装确认报告起草人签名： 日期： 年 月 日审核人签名： 日期： 年 月 日批 准 人： 日期： 年 月 日目 录1. 验证目的.............................................................................................................22. 验证范围.............................................................................................................23. 工作职责.............................................................................................................24. 概述.....................................................................................................................25. 安全性.................................................................................................................26. 文件资料.............................................................................................................37. 系统详述.............................................................................................................38. 干净室安装确认.................................................................................................59. 服务连接检查...................................................................................................6110. 偏差及措施.....................................................................................................4611. 验证周期.........................................................................................................4712. 人员培训.........................................................................................................4713. 附表.................................................................................................................481. 验证目的：检查并确认前处理车间厂房与设施的设计及施工符合 GMP 及生产工艺要求；资料和文件符合 GMP 的规定要求。2. 验证范围：前处理车间厂房与设施的安装确认。3. 工作职责：3.1. 生产部：负责协调各项验证工作，保证验证工作的组织实施。3.2. 质量保证部：负责验证方案的制定，并组织实施，完...
