枣庄市欧健医疗器械有限公司章节号：0.1版本：A修改次数 0文件目录第 1 页 共 1 页章节号 标题 GB/T19001 和 YY/T0287 对应的标准条款0.1 目录0.2 《质量手册》颁布令 0.3 质量方针发布令0.4 公司概况0.5 任命书0.6 《质量手册》说明0.7 《质量手册》修改控制1.0 公司组织机构图2.0 质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职能分配表4.0 质量管理体系 4.0 4.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.05.1 质量方针 5.15.2 管理策划控制程序 5.4.25.3 职责和权限与沟通 535.4 管理评审控制程序 5.46.0 资源管理 6.06.1 人力资源控制程序 6.16.2 设施控制程序 6.26.3 工作环境控制程序 6.37.0 产品实现7.1(1) 产品实现的策划程序 7.17.1(2) 风险管理程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 （删减） 7.4(1) 采购控制程序 7.47.4(2) 进货检验控制程序 7.47.5(1) 销售和服务提供控制程序 7.5 7.5(2) 标识和可追溯性控制程序 7.5.37.5(3) 仓储管理控制程序 7.5.57.6 监视和测量装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.08.1.1 顾客反馈控制程序 8.1.18.1.2 内部审核程序 8.1.28.1.3 过程和产品的监视和测量控制程序 8.1.3、8.1.48.2 不合格品控制程序 8.28.3 数据分析控制程序 8.38.4 改进控制程序 8.4.18.5 忠告性通知发布和实施控制程序 8.5.18.6 质量跟踪和不良事件报告控制程序. 8.6.1 8.7 纠正和预防措施控制程序 8.7.1附录一： 程序文件清单 枣庄市欧健医疗器械有限公司章节号：0.3版本：A修改次数 0公司概况第 1 页 共 1 页枣庄市欧健医疗器械有限公司，成立于 年 月，注册资金 万元，企业性质：有限责任公司；法定代表人： 主要经营：公司拟设医疗器械仓库仓库面积 ㎡，拟设医疗器械营业场所面积 ㎡。 现有员工 人，其中专业技术人员 人， 执业药师 人。公司拟设置从事医疗器械质量管理、销售和售后服务工作的人员共 人。公司全体员工以法规为准则、以满足顾客的要求为经营理念，积极开发和占有市场，坚持“依法经营、质量第一，用户至上、信誉为本”的质量方针，为顾客提供合格的产品和满意的服务。在管理中我们严格遵守国家的法律、法规和医疗器械的专项规定，根据本公司《质量手册》的要求进行经营活动，使经济效益和社会效益不断提高。电 话： 传 真： 邮 编： 枣庄市欧健医疗器械...
