专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方:XXX乙方:XXX药品品质保障简明协议(2024年度)版B版本合同目录一览1.定义与术语1.1合同双方1.2药品1.3品质保障1.4合格药品1.5质量问题2.合同范围2.1药品供应2.2品质检验2.3质量控制2.4售后服务3.品质保障责任3.1供应商责任3.1.1合格的药品3.1.2药品合规性3.1.3药品安全性3.2采购方责任3.2.1接收与检验3.2.2存储条件3.2.3使用指导4.检验与验收4.1检验标准4.2验收程序4.3检验结果处理4.4复检与异议5.质量控制措施5.1供应商质量控制5.2采购方质量控制5.3共同质量改进6.不良反应报告6.1不良反应定义6.2报告程序6.3调查与处理7.违约责任7.1供应商违约7.2采购方违约8.争议解决8.1协商解决8.2调解程序8.3法律适用8.4诉讼管辖9.合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更9.3合同终止10.保密条款10.1保密信息10.2保密义务10.3例外情况11.法律合规11.1符合法律法规11.2合规义务12.一般条款12.1合同的解释12.2完整协议12.3可分割性12.4强制执行13.合同的附件13.1药品清单13.2检验报告13.3其他文件14.签署页14.1供应商签署14.2采购方签署第一部分:合同如下:第一条定义与术语1.1合同双方1.2药品药品指甲方根据乙方需求提供的所有药品产品(详见附件一)。1.3品质保障品质保障是指甲方对所供药品的品质承担责任,并采取必要措施确保药品的合格性。1.4合格药品合格药品是指符合国家法律法规、药品质量标准以及本合同规定的药品。1.5质量问题质量问题指药品在正常使用过程中出现的不合格现象,包括药品安全性、有效性、稳定性等方面的问题。第二条合同范围2.1药品供应甲方同意按照本合同约定,向乙方供应合格药品。2.2品质检验甲方负责对所供药品进行品质检验,确保药品符合相关法律法规及质量标准。2.3质量控制双方共同制定并实施质量控制措施,确保药品在整个供应链中的品质。2.4售后服务甲方提供药品使用的技术指导、不良反应处理等售后服务。第三条品质保障责任3.1供应商责任3.1.1合格的药品甲方应确保提供的药品符合国家法律法规、药品质量标准及本合同规定。3.1.2药品合规性甲方应保证所供药品的合规性,不得含有非法成分,不得侵犯他人知识产权。3.1.3药品安全性甲方应对所供药品的安全性负责,确保药品在正常使用过程中对人体无害。3.2采购方责任3.2.1接收与检验乙方应在收到药品后及时进行验收检验,确保药品的合格性。3.2.2存储条件乙方应按照药品的储存要求,妥善保管药品,确保药品质量不受影响。3.2.3使用指导乙方应对药品的正确使用方法进行培训和指导,确保使用者能够正确使用药品。第四条检验与验收4.1检验标准药品的检验标准应按照国家法律法规、药品质量标准及行业规定执行。4.2验收程序乙方应在收到药品后的一定时间内完成验收,并对验收结果进行记录。4.3检验结果处理若药品验收不合格,乙方应立即通知甲方,并由甲方负责整改和重新供应。4.4复检与异议双方对验收结果有异议时,可共同委托第三方进行复检。复检结果作为处理争议的依据。第五条质量控制措施5.1供应商质量控制甲方应建立完善的质量管理体系,对药品的生产、储存、运输等环节进行控制。5.2采购方质量控制乙方应建立药品质量管理制度,对药品的使用、储存、废弃等环节进行控制。5.3共同质量改进双方应共同参与质量改进活动,及时发现和解决药品质量问题。第六条不良反应报告6.1不良反应定义不良反应指药品在正常使用过程中,对人体产生的有害反应。6.2报告程序乙方发现药品不良反应时,应及时通知甲方,并按照相关规定进行报告。6.3调查与处理双方应共同对不良反应进行调查,采取有效措施减少或消除不良反应的影响。第八条违约责任8.1供应商违约甲方违反本合同约定,导致药品质量不合格的,应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。8.2采购方违约乙方违反本合同约定,导致药品质量受到影响或无法正常供应的,应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第九条争议解决9.1协商解决双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。9.2调解程序若协商不成,双方可向相关行业协会或调解组织申请调解。9.3法律适用本合同的签订、履...