第三版FMEA失效模式与效应分析

QS 9000FMEA-3失效模式与效应分析FMEA 第三版 (2001 年 7 月)部教育训练用 (系列六)2024.08.10~目录~前言第一篇设计 FMEA何谓设计 FMEA………………………………………………. 2设计 FMEA 适用时机………………………………………… 2设计 FMEA 的效益…………………………………………… 3团队工作……………………………………………………..3设计 FMEA 流程图…………………………………………… 4一个设计 FMEA 的形成~窗体填写指导 1~22 项…………… 5设计 FMEA 例………………………………………………28第二篇潜在制造和装配过程 FMEA何谓制程FMEA………………………………………………..12制程 FMEA 适用时机…………………………………………..12制程 FMEA 的效益……………………………………………..13团队工作……………………………………………………..13FMEA 与质量规划之相关性…………………………………..14制程 FMEA 流程图……………………………………………..15一个制程 FMEA 的形成~窗体填写指导 1~22 项……………..16制程 FMEA 例……………………………………………….. 27前言第三版 FMEA 是提供给供货商在 QS 9000 系统中设计阶段(Quality System Requirements QS-9000 ：4.4.2.1 与 4.4.5.1 DFMEA；APQP：2.1 DFMEA；PPAP 送件核准的要求)或制程分析阶段(Quality System Requirements QS-9000：4.2.3.5 PFMEA；APQP：3.6 PFMEA；PPAP 送件核准的要求)的一般性指导纲要，本手册并不规客户(车厂)对供货商的要求。FMEA 为一“先见之明”的预防分析技术，此技术正好可以用来解决 QS-9000 对供货商的要求：提供持续改善(Continuous Improvement)、强调预防缺失(Defect Prevention)以与降低变异与浪费(Reduction of Variation and Waste)。所以不管在全新的产品、全新的制程，还是修改现有的设计与制程，FMEA 在QS-9000 系统中为一常用且有用的技术。基于预防与改善的考虑，供货商应该要对 FMEA 有正确的认知：工程人员不单只是完成填写FMEA 窗体，而且还要藉由 FMEA 来降低部品/零件失效的风险。为了读者便于识别新旧版本，在本讲义中修正之文字将以斜体字显示。第一篇何谓设计 FMEA?为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，与其发生后造成的影响。而且针对高风险(RPN Risk Priority Number)项目，事先评估其制造能力...