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医疗器械质量管理体系法规要求

医疗器械质量管理体系法规要求_第1页
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医疗器械质量管理体系法规要求_第3页
目 录前 言...............................................................................................................................................................30 引言................................................................................................................................................................40.1 总则.......................................................................................................................................................40.2 过程方法................................................................................................................................................40.3 与其他标准的关系................................................................................................................................40.4 与其它管理体系的相容性....................................................................................................................51 范 围..............................................................................................................................................................51.1 总则.......................................................................................................................................................51.2 应用.......................................................................................................................................................52 引用标准........................................................................................................................................................63 术语和定义....................................................................................................................................................64 质量管理体系................................................................................................................................................74.1 总要求............................................................

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