中药材质量可追溯体系的建立中药材的质量影响到临床疗效与用药安全，其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源，实现中药材“从生产到消费”的全程质量追踪与监管，目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上，提出了中药材质量可追溯体系的构建方案，分析了中药材质量可追溯体系与 GAP，GMP，GSP 的关系，并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。标签：中药材；可追溯体系；质量跟踪中药作为中华民族的传统用药，在现代临床中的应用日趋广泛，中药材的质量关系到临床用药的有效性和安全性，对我国中医药事业的快速发展具有重要的影响。在我国，中药材生产长期处于粗放式经营状态，从栽培种植、采收、炮制加工、包装、运输、贮藏到最终的市场销售，每个环节都面临着质量方面的安全隐患。近年来，国内药材生产中诸多质量事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖，如药材加工炮制不规范、以假乱真、以次充好、人为添加等，使我国中药材的安全性面临着严峻的考验。因此，建立中药材“从生产到消费”的质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，实现全过程质量跟踪与溯源，对于推动我国中药现代化与国际化进程具有重要的作用。1 中药材质量可追溯体系可追溯体系是指根据记载的标识追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力，或者通过记录标识的方法回溯某个实体来历、生产情况、用途和位置的能力［1］，包括可追踪性与可溯源性，贯穿产品生产至销售的全过程。可追溯体系在国内外主要应用于食品和农产品领域。中药材质量可追溯体系的概念最早是于 2010 年 11 月在第 3 届中医药现代化国际科技大会上提出的［1］。2012 年 10 月，国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，将中药材质量可追溯体系的建设提升到了国家战略高度［2］。目前，关于中药材质量可追溯体系的建立已经有了一些积极的探索，但总体仍处于探索、尝试阶段，尚未形成最终统一的技术及信息平台加之中药材本身生产周期长、流通环节多、涉及行业多、需采集的信息复杂等特点，中药材质量可追溯技术的建立和全面实施仍需要不断的尝试和积累经验。2 中药材质量可追溯体系的构建中药材质量可追溯体系是实现中药材从生产到销售的全程监管。在笔者总结目前中药材质量可追溯体系的研究进展和借鉴...
