国内发生的严重药品不良反应事例国内发生的严重药品不良反应事例 百余年来,世界上屡屡发生致死、致残的药害事件。回顾这些历史,可时时提醒我们密切关注药品的安全问题,最大限度地减少药品给人类健康带来的危害,使这些悲剧不再重演。 1. 含汞药物与肢端痛苦病 国外用汞和汞化合物作为药物已有 1000 多年的历史,在阿拉伯国家应用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。哥伦布远航归来后,欧洲流行梅毒,汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。在英联邦,婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物,并曾经广泛用甘汞(氯化亚汞)作为幼儿的轻泻药和驱虫药。 1890 年以后,首先在英国,然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端痛苦病,同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。经过长期的流行病学调查,证明许多病人是由于使用含汞药物所致。仅在英格兰和威尔士地区,在 1939~1948 年间死于含汞药物中毒的儿童就有 585 人,其中多数是 3 岁以下的儿童。 2. 磺胺酏剂与肾功能衰竭 磺胺类药于 20 世纪 30 年代问世。1937 年秋天,美国田纳西州Massengill 公司用工业溶剂二甘醇代替乙醇和糖来生产一种磺胺酏剂,供应该国南方的几个州,用于治疗感染性疾病。到这一年 9~10 月间,这些地方忽然发现肾功能衰竭的病人大量增加。经调查,由于服用这种磺胺酏剂而发生肾功能衰竭的有 358 人,死亡 107 人。尸检表明肾脏严重损害,死于尿毒症,究其原因,主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。 3. 氨基比林与白细胞减少症 氨基比林是 1893 年合成的一种解热镇痛药,1897 年开始在欧洲上市,约 1909 年进入美国市场。1922 年以后,德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现,许多服用过此药的病人出现口腔炎,发热咽喉痛等症状。临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症,调查证明二者有因果关系。最终证实,氨基比林可导致粒细胞缺乏。从 1931 年到 1934 年,仅美国一个国家死于氨基比林引起白细胞减少症的就有 1981 人,欧洲死亡 200 余人。 1938 年,美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消,1940 年以后,该国这种病人迅速减少。在丹麦,从 30 年代起就完全禁用该药,在 1951~1957 年间调查时,没有再发生由氨基比林引起的粒细胞减少症、白细胞减少症。1982 年卫生部以(82)卫药字第 21 号文公布淘汰氨基比林针剂、氨基比林片剂及复方氨基...