计算机三级授权管理生产部在药品生产过程中，各生产车间相关的计算机和自动化系统的授权管理程序，通过多层级的权限分配和管理，确保计算机系统和电子数据处于掌控状态，确保系统运行稳定，数据准确、真实、完整、可靠，保障数据具有可追溯性，确保计算机运行各阶段及出现异动可控。计算机和工作站登录分别建立单独的登录账户，个人通过自己的账户才能进行操作。电脑权限管理：分为管理员权限、标准用户权限、受限制用户权限三级权限。各车间权限等级人员拥有权限生产设备、工作站所用计算机管理员权限IT 管理员一级管理员，负责对操作系统进行重装和更换电脑、系统升级、电脑系统时间和系统日志的审核，设置操作系统操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等操作。对系统和应用软件采集的电子数据进行备份和恢复标准用户权限QA、车间主任具有系统的访问权限，查看设备运行数据、生产工艺的参数。记录查询有受限制的权限不能修改工艺参数定期对设备数据进行备份受限制用户权限设备操作人员拥有受限制的权限不能修改系统时间不能关闭系统不能拷贝/删除电子数据及文件跟据生产工艺的参数进行操作1、新用户经过 SOP 培训后车间主任填写用户权限申请表（附表一），经生产部受理后上报质保部授权批准后由 IT 管理员为用户设置新账号后上报质保部进行备案。2、当人员岗位发生变化需要变更权限时，车间主任需要填写用户权限变更申请表（附表一），经生产部受理上报质保部、质保部授权批准后由 IT 管理员为用户做权限变更，并更新用户权限清单后，上报质保部进行备案。3、人员离职后填写用户权限变更申请表（附表一），经批准后由 IT 管理员为用户做权限变更，并更新用户权限清单后，上报质保部进行备案。4、生产工艺变更时：由质保部下发经公司批准后的生产工艺下发生产部，生产部接到批准后，填写生产工艺变更申请表（附表三），上报质保部经批准后由 IT 管理员为用户做工艺变更后，上报质保部进行备案。5、密码要求不少于 8 位，用户原则上三个月应更换一次密码，密码一年内不能重复，IT 管理员应定期（最长不超过三个月）审核每个用户的密码，每一个账户输入的密码错误的次数不能超过 6 次/天，如超过错误的次数账户即被锁定，需通知 IT 管理员解除锁定，且要做出密码输入错误说明。账户安全错误登陆都能自动记录并在在审计追踪时可以查阅；用户离开系统 5min 后自动启用屏幕保护，恢复界面时，需要输入相应账户密码可取消屏...
