药品不良反应调研报告一、基本情况我市是从 20xx 年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的 33 家 adr 监测单位中有18 家乡镇级以上医疗机构、6 家药品生产企业、9 家药品经营企业，这些 adr 监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了 adr 报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为 adr 监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：20xx 年上报药品不良反应 10 例，20xx 年 36 例，20xx 年 87 例，20xx 年 204 例。二、存在的问题2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了 adr 报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr 报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对 adr 缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr 是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr 是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的 adr。3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展 adr 监测的单位应配备专职或兼职人员。adr 报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将 adr 报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职 adr 工作。随着 adr 监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。4、把 adr 混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必定存在 adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对 adr 事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了 adr 的药品并不表明是不合格的药“”“”“”“”品，也不应与 毒药 、...
