生产车间主任工作职责目的：建立工作职责，明确车间主任工作职权和责任，使车间生产有序进行。应用范围：生产车间。责任人：车间主任负责本文件的执行，主管副总（生产、质量）负责监督。内容：1. 确保车间生产工作能够根据 GMP 文件严格执行。★2. 根据 GMP 要求拟定本部门相关 GMP 文件。★★3. 完成本部门的培训工作。★4. 按时完成上级领导下达的各项工作指标。★5. 配合质量管理部完成与药品相关的风险管理、变更偏差以及预防纠错工作。★★6. 严格执行公司各项保密制度。★7. 负责监督厂区卫生情况。★8. 依据批生产指令、包装指令合理安排生产、包装，定期进行生产管理、质量管理的检查，GMP 执行情况的检查，确保生产出符合质量标准的均一产品。★★9. 对产品的各项经济指标、质量指标和安全生产负责。★★10. 定期组织召开车间技术分析会，收集整理各种合理化建议，提高车间产品质量、刻苦学习业余知识、不断提高个人的管理水平，对采纳新工艺、新设备、新技术提出建设性建议。★11. 负责制定降低成本、节约挖潜、提高经济指标的方案，并组织实施。★12. 配合验证部完成验证方案的实施工作。★★13. 配合设备动力部对车间内部的设施、设备、公用系统进行正常维护。★14. 配合生产技术部完成样品试制工作。★15. 配合生产技术部完成工艺、批生产记录的编制工作。★★16. 定期进行生产现场技术指导，协助各班组解决生产过程当中的技术问题，检查各小组的生产进度及完成的质量情况。★17. 每月月初或依据实际情况检查技术措施落实情况，收集整理员工提出的合理化建议提出技改方案，改善影响产品质量的工艺，保证产品质量的平稳提高。★18. 配合 QA 检查员监督检查车间员工对 GMP 相关文件的实施情况。★★19. 配合相关部门制定新产品试制方案、工艺规程，负责新产品试制各项工作的实施。★20. 对所生产产品的质量负责。★★21. 在设备动力部的配合下，负责车间设备管理工作。★22. 组织制订车间设备安全管理制度和安全操作程序，并监督实施。★23. 组织车间员工贯彻执行公司设备使用、维护、保养及备品备件使用管理等方面的规章管理制度。★24. 配合设备动力部对车间设备进行现场检查、维护、保养，以保证设备完好，分析设备运转情况，如发现故障隐患快速进行处理。★25. 配合设备动力部编制车间检测修理计划，提出大修方案及有关年度、季度的零配件采购计划和设备改善方案。★26. 配合设备动力部做好...
