生产车间主任工作职责目的:建立工作职责,明确车间主任工作职权和责任,使车间生产有序进行
应用范围:生产车间
责任人:车间主任负责本文件的执行,主管副总(生产、质量)负责监督
确保车间生产工作能够根据 GMP 文件严格执行
根据 GMP 要求拟定本部门相关 GMP 文件
完成本部门的培训工作
按时完成上级领导下达的各项工作指标
配合质量管理部完成与药品相关的风险管理、变更偏差以及预防纠错工作
严格执行公司各项保密制度
负责监督厂区卫生情况
依据批生产指令、包装指令合理安排生产、包装,定期进行生产管理、质量管理的检查,GMP 执行情况的检查,确保生产出符合质量标准的均一产品
对产品的各项经济指标、质量指标和安全生产负责
定期组织召开车间技术分析会,收集整理各种合理化建议,提高车间产品质量、刻苦学习业余知识、不断提高个人的管理水平,对采纳新工艺、新设备、新技术提出建设性建议
负责制定降低成本、节约挖潜、提高经济指标的方案,并组织实施
配合验证部完成验证方案的实施工作
配合设备动力部对车间内部的设施、设备、公用系统进行正常维护
配合生产技术部完成样品试制工作
配合生产技术部完成工艺、批生产记录的编制工作
定期进行生产现场技术指导,协助各班组解决生产过程当中的技术问题,检查各小组的生产进度及完成的质量情况
每月月初或依据实际情况检查技术措施落实情况,收集整理员工提出的合理化建议提出技改方案,改善影响产品质量的工艺,保证产品质量的平稳提高
配合 QA 检查员监督检查车间员工对 GMP 相关文件的实施情况
配合相关部门制定新产品试制方案、工艺规程,负责新产品试制各项工作的实施
对所生产产品的