假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由病患服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况,确保人体用药安全有效,维持正常的医药经济秩序,最大限度地降低危害和损失,根据国家的有关法律、法规、规章,制定本预案
本预案适用于因病患服用假、劣药或调剂错误药品引发的,造成或可能造成导致人身损害的事件
一、成立处置小组在医院领导指挥下,成立处置小组,小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长
同时,其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作
二、快速、高效的处理对于因病患服用假、劣药或调剂错误药品引发的,造成或可能造成导致人身损害的,根据处置小组的指令,及时召集相关临床专家会诊,确定治疗方案,快速开展医疗抢救工作,尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的损害,药剂科快速开展控制、追回等相关应急工作,控制事态进展,确保将对病患造成的危害降至最低
药剂科快速收集、整理药品信息,确定事件影响的范围,确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序,同时,根据事态进展,及时统一做好宣传报道工作;三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性
处置小组应当在 24 小时内弄清事件发生过程,包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况
明确事件性质,确定人身损害的原因及与药品的相关性
四、损害事件处理(1)假、劣药品导致人身损害a
及时召回院内所有该种药品,封存,报上级部门备查;b
查看该种药品配送流程,检查该种药品的质检报告、配送公司的资质,假如质检报告和资质均符合要求,损害事件由配送公司负责
假如不符合要求,由药剂科核查责任人,损害事件由责任人负责
(2)调剂错误导致人身损害a
及时追回病患手中的药品,发给正确药品;b
调查分析调剂错误的原因,明确责任划分情况人,分析原因,进行深度整治
五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后,处置小组