XXXX 医药有限公司药品采购质量评审0 一七年九月二十六XXXX 医药有限公司采购质量评审计划一、评审时间2017 年 9 月 26 日-2017 年 9 月 28 日二、评审目的对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意见。三、评审依据1. 《药品经营质量管理规范》;四、评审范围1.供货企业的法定资格和质量保证能力;2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况;3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉;4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。五、评审组织成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。六、评审程序1. 评审小组人员依据掌握的情况,对公司 2017 年的采购情况进行评审;2. 各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》,质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告;3. 评审报告经质量负责人审批,质量管理部进行存档,保存 5 年。计划编制人计划审批人日期日期供方及药品质量评审表编号评审人:供货单位所供品种质量评价评审时间评审结果验收合格率储存稳定性销后退回顾客投诉检杳监督企业质量信誉药品采购质量评审报告一、评审目的坚持“质量第一”的原则,诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为,保障公司经营行为的合法性。坚持“按需采购、择优采购”原则,有效控制药品采购质量,把好药品采购质量关,定期进行质量评审,对供货单位进行筛选,选择产品质量佳、信誉好的供货单位。通过对供货单位提供的药品质量的评定,采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证,掌握药品采购质量情况,优化采购渠道,保证所采购药品的合法性和质量安全性,确保本公司药品采购全过程的控制管理,进行全面评审,满足 GSP 要求,以达到药品安全有效的目的。二、评审依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章、国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。三、评审内容① 首营企业及首营品种的审核情况;② 采购合同或质量保证协议书签订情况;③采购记录情况;④ 供货单位资质证明管理情况;⑤ 药品收货、验收情况;⑥ 药品养护情况;⑦ 本公司经营大品种质量情况与本公司开展业...