变更管理规范

XXXXXX 有限公司变更管理规范文件编号：xx/xx-xxx总页数：5版本：第 1 版编制部门：xxx 部执行日期：2018 年 XX 月 xx 日批准：审核：编制：1目的对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。2适用范围适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。3定义3.14M 变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。3.2重大变更：客户要求的 4M 变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过 50%及以上人员变更。3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过 50%的重点工序及岗位人员变更。4职责4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。4.2 制造部：负责制造方面的 4M 变更的发起，评审、验证和实施。4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。4.4 品质部：负责供应商 4M 变更和内部 4M 变更的评审、验证、批准，执行结果确认,参与设计变更评审和验证。4.5 人事部：负责关键岗位人员变更公告。5内容5.1客户要求变更5.1.1产品变更5.1.1.1 市场部接收客户有关产品变更通知及变更资料后,对变更的内容及相关要求确认，并转发研发部评审。5.1.1.2 评审通过后，研发部发布变更通知，给各部门执行变更。5.1.2工艺/作业方法变更5.1.2.1 市场部收到客户有关工艺和作业方法变更要求及变更资料后，对变更内容及相关要求确认，并提交工艺科评审。如需要验证时，工艺科制定验证要求或方案，组织相关部门进行验证。5.1.2.2 变更批准后，由工艺科发起变更执行通知至相关部门执行，并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时，应收集相关证据，组织相关部门检讨并回复客户。5.1.3检验标准变更5.1.3.1市场部收到客户有关检验标准变更要求及变更资料后，对变更内容及相关要求确认，并提交品质部进行评审。如需要验证时，品质部制定验证要求或方案，组织相关部门进行验证...