XXXXXX 有限公司变更管理规范文件编号:xx/xx-xxx总页数:5版本:第 1 版编制部门:xxx 部执行日期:2018 年 XX 月 xx 日批准:审核:编制:1目的对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。2适用范围适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。3定义3.14M 变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。3.2重大变更:客户要求的 4M 变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过 50%及以上人员变更。3.3一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过 50%的重点工序及岗位人员变更。4职责4.1市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。4.2 制造部:负责制造方面的 4M 变更的发起,评审、验证和实施。4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。4.4 品质部:负责供应商 4M 变更和内部 4M 变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。4.5 人事部:负责关键岗位人员变更公告。5内容5.1客户要求变更5.1.1产品变更5.1.1.1 市场部接收客户有关产品变更通知及变更资料后,对变更的内容及相关要求确认,并转发研发部评审。5.1.1.2 评审通过后,研发部发布变更通知,给各部门执行变更。5.1.2工艺/作业方法变更5.1.2.1 市场部收到客户有关工艺和作业方法变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交工艺科评审。如需要验证时,工艺科制定验证要求或方案,组织相关部门进行验证。5.1.2.2 变更批准后,由工艺科发起变更执行通知至相关部门执行,并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时,应收集相关证据,组织相关部门检讨并回复客户。5.1.3检验标准变更5.1.3.1市场部收到客户有关检验标准变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交品质部进行评审。如需要验证时,品质部制定验证要求或方案,组织相关部门进行验证...