化妆品产品生产许可证换发证实施细则v1

1、质量手册、程序文件（质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购控制管理、过程质量管理、产品质量管理、文明安全生产）2、做好相关记录3、完善相关标准不齐全-------------------1、(1.1.1)进一步明确质量负责人 (质量管理职责)（有缺陷）序号审查项目审查内容审查标准审查记录与审查结果合格有缺陷不合格1.1组织领导1、企业的领导中应有人负责企业质量工作有 专 职领 导 负责 企 业质 量 工作有 领 导负 责 企业 质 量工作无领导负责质量工作。 2、（2.2.3） 无维修、保养、检修记录(生产资源提供)（有缺陷）2.2设备工装合格有缺陷不合格3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品应具备完善的设备管理制度（设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度），并能认真实施设备管理制度健全并认真执行，有记录设备管理制度 基 本 健全 ， 有 记录。无设备管理制度。3、（3.1.3） 健全包材的质量要求(技术文件管理)（有缺陷）3.1技术标准3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求，并经企业认可批准。抽查相关原料或包装，其质量要求文本齐全。 抽查相关原料或包装，其质量要求文本基本齐全。无相关原料或包装材料的质量要求文本。4、（3.2.1） 健全工艺文件明细表(技术文件管理)（有缺陷）3.2工艺文件1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表，并与实际工艺文件名称相符。每单元随机抽查 1～2 份工艺文件与明细表相符。每单元随机抽查 1～2 股份工艺文件与明细表基本相符。无工艺文件明细表。5、（4.2.2） 未见合格的供方名单（采购控制管理）（不合格）4.2供方评价2、企业应保存供方及委托加工单位的名单及供货、加工记录，并对供方进行质量控制。供方名单及供货记录齐全。基本有供方名单 及 供 货 记录。无供方名单及供货记录。 6、（5.1.2） 无工艺操作记录（过程质量管理）（不合格）5.1工艺管理2、企业职工应严格按工艺操作规程进行生产操作。工艺操作记录准确、齐全、清晰。有工艺操作记录。无工艺操作记录。 7、（5.2.1） 工艺流程图上无关键质量控制点（过程质量管理）（不合格）5.2质量控制1、企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出质量控制点。关键工序有质 量 控 制点。关 键 工 序基 本 有 质量控制点关 键 工 序无 质 量 控制点 8、（5.2.2） 无质量控制点的记录...