第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范[1]

医院消毒供应中心第 2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作法律规范Central sterile supply department (CSSD)PartII: standard for operating procedure of c1eaning,disinfectionand steriliztion前 言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国 ANSl/AAMI ST79-2025 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSl/AAMI ST79：2025 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities) 、EN ISO 15883-1：2025《 清洗消毒器》( EN ISO 15883-1：2025《 washer disinfector 》) 和 EN 285：2025《大型蒸汽灭菌器》（EN 285：2025 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers)。本标准第 5.5.1、5.7.4 、5.7.6 、5.7.7 、5.8.1.4.2b)和 e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1 为推举性，其余为强制性条款。 附录 A、附录 B、附录 C 为法律规范性附录，附录 D 为资料性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:卫生部医院管理讨论所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department, CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被阮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。己实行污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2 法律规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓舞根据本标准达成协议的各方讨论是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 1...