新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。1-药品就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质，包括（ ) A、中药、化学药、生物制品 B、传统药、化学药、生物制品 C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品 Ｄ、中成药、化学药、生物制品２-国家实行有效措施，鼓舞儿童用药品得研制与创新，支持开发符合儿童生理特征得儿童用药（ ),对儿童用药品予以优先审评审批。 Ａ、新品种、新剂型 B、新分子实体、新活性成分 C、新品种、新剂型、新规格 Ｄ、新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ )内决定就是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知得，视为同意。其中,开展生物等效性试验得，报国务院药品监督管理部门备案。 A、三十个工作日 B、三十个自然日 Ｃ、六十个工作日 D、六十个自然日4-药品上市许可持有人就是指取得药品注册证书得（ ） A、药品生产企业 B、企业或者药品研制机构 C、企业、药品研制机构或个人 D、药品企业5—药品应当根据国家药品标准与经药品监督管理部门核准得生产工艺进行生产.（ )应当完整准确，不得编造。 Ａ、数据、资料、样品 B、生产记录 C、生产、检验记录 D、原料、辅料购进记录６-在《中华人民共与国药品管理法》(2 ０ 19 年修订)中未提及得有( ） Ａ、药品追溯制度 B、药物警戒制度 C、优先审评审批 D、不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上得答案，多选漏选均不得分。1-下列属于“附条件批准”得药品应当满足得条件得就是( ) A、药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值得 B、治疗严重危及生命且上午有效治疗手段得疾病得 C、公共卫生方面急需得 D、经医学观察可能获益得2—以下情形属于假药得有（ ) A、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符 B、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品 Ｃ、变质得药品 D、药品所表明得适应症或者功能主治超出规定范围3－以下情形属于劣药得有（ ） A、药品成份得含量不符合国家标准 B、被污染得药品 C、未标明或者更改有效期得药品 D、擅自添加防腐剂、辅料得药品4-根据《中华人民共与国药品管理法》(２０ 1 ９年修订）,以下属于药品储备与供应有关要求得有（ ） A、国家实行药品储备制度，建...
