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利奈唑胺药品说明书

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利奈唑胺注射液【适应症】1、万古霉素耐药得屎肠球菌引起得感染,包括伴发得菌血症。ﻫ2、院内获得性肺炎,复杂性皮肤与皮肤软组织感染,非复杂性皮肤与皮肤软组织感染,社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药得菌株[M D R SP]*)引起得社区获得性肺炎,包括伴发得菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感得菌株)引起得社区获得性肺炎。【用法用量】本品治疗感染得推举剂量见表 1。ﻫ表 1.利奈唑胺推举剂量【不良反应】上市后得经验ﻫ利奈唑胺上市后得临床应用中,有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少与血小板减少)(参见警告)。曾有周围神经病与视神经病变有时进展至失明得报道。应用利奈唑胺过程中,有乳酸性酸中毒得报道。虽然上述报道主要出现在应用利奈唑胺超过推举得最长应用时间(28 天)得患者中,但在用药时间较短得患者中也有报道。利奈唑胺合用5-羟色胺类药物,包括抗抑郁药物如:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSR Is)得患者中,有5-羟色胺综合征得报告(见注意事项)。在利奈唑胺应用得过程中有惊厥得报道(见注意事项)。过敏性反应、血管性水肿、描述为 St e v en s John s o n综合征得皮肤水疱也有报道。这些不良事件可能由于其严重性、报告得频度、与利奈唑胺可能得相关性,或同时伴有以上多种因素而被列出。由于上述事件为自发性报告,无法知晓其来源于多人样本得患者人群,故不能对其发生率进行估量,也不能准确地判定其与用药得因果关系。【禁忌】本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其她成分过敏得患者。单胺氧化酶抑制剂正在使用任何能抑制单胺氧化酶 A 或 B 得药物(如:苯乙肼、异卡波肼)得患者,或两周内曾经使用过这类药物得患者不应使用利奈唑胺。ﻫ引起血压升高得潜在相互作用与 5-羟色胺类药物潜在得相互作用【注意事项】警告在应用利奈唑胺得患者中有出现骨髓抑制得报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少与血小板减少症)。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化得患者应考虑停用利奈唑胺治疗。利奈唑胺未被批准且不应用于治疗导管相关血流感染或插管部位感染得患者。ﻫ利奈唑胺对革兰阴性病原体没有临床疗效,不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌病原体感染,立即开始针对性得抗革兰阴性菌治疗·一般注意事项乳酸性酸中毒ﻫ应用利奈唑胺过程中,有乳酸性酸中毒得报道。在报道得病例中,病人反复出现恶心与呕吐。患者在接受利奈唑胺时,如发生反复恶心或呕吐、有...

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