《医疗器械分类目录》部分内容调整表序 号《医疗器械分类目录》内容调整后《医疗器械分类目录》内容子目录 一级产 品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理 类别子目录一级产 品类别二级产品类别产品描述预期用途品名 举例 管理 类别102-无 源手术 器械15-手 术器械 -其他 器械14-夹 子装 置通常由外鞘管、旋 转鞘管、夹子组 成。夹子一般采纳 不锈钢材料制成， 在体内滞留时间大 于等于 30 天。无 菌提供。与内窥镜配 套使用，用 于在消化道 内放置夹 子。夹子用 于内窥镜下 的标记、消 化道组织的 止血。夹子装置III02-无 源手术 器械15-手术 器械-其 他器械14-夹子装置通常由外鞘 管、旋转鞘 管、夹子组 成。夹子一 般采纳不锈 钢材料制 成。无菌提 供。无变化无变化II203-神 经和心 血管手 术器械13-神 经和心 血管手 术器械 -心血 管介入 器械04 导 管消 毒连 接器通常由外接头、内 圆锥锁定接头、外 接头海绵、内圆锥 锁定接头海绵、支 撑硅橡胶、连接管 和 70%异丙醇或 乙醇水溶液组成。既用于物理 屏障输液 （注射）器 具无针接头 （包括外圆 锥锁定接头 及内圆锥锁 定接头）； 也用于对输 液（注射） 器具无针接 头进行消 毒。导管消毒 连接器、 输液接头 消毒值III03-神 经和心 血管手 术器械13-神经 和心血 管手术 器械-心 血管介 入器械04 导 管消 毒连 接器无变化无变化无变化II303-神 经和心 血管手 术器械13-神 经和心 血管手 术器械 -心血 管介入 器械12-穿 刺针通常是尖部锐利的 刚性管。用于将导丝 或导管引入 血管。血管穿刺 针III03-神 经和心 血管手 术器械13-神经 和心血 管手术 器械-心 血管介 入器械12-穿刺 针无变化无变化无变化II403-神 经和心 血管手 术器械13-神 经和心 血管手 术器械 -心血 管介入 器械14-导 管鞘通常由鞘管、接头 组成，也可配备止 血阀、侧管等结 构，某些导管鞘设 计为可撕开式。鞘 管内腔一般较大。与扩张器配 合使用，用 于将导丝、 导管等医疗 器械插入血 管。导管鞘、 导引鞘、 动脉鞘、 静脉血管 鞘、微穿 刺血管鞘、撕开 型血管鞘III03-神 经和心 血管手 术器械13-神经 和心血 管手术 器械-心 血管介 入器械14- 导管 鞘无变化无变化无变化II503-神 经和心 血管手 术器械13-神 经和心 血管手 术器械 -心血 管介入 ...
