要点(全文)原发性支气管肺癌(以下简称“肺癌”)是我国发病率和死亡率最高的恶性 肿瘤,2025 年我国肺癌新发病例人数约为 82
8 万,死亡病例人数约为 65
7 万,而 2025 年估计新发病例人数约为 87 万,死亡病例人数约为 76 万[2]
非小细胞肺癌(NSCLC )是肺癌中最常见的病理类型,表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是 NSCLC 最常见的驱动基因突变
在中国 NSCLC 人 群中,EGFR 突变比例为 28
2%,在肺腺癌中,该比例可达 50
一代 /二代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于 EGFR 经典突变(EGFR 外显 子 19 缺失突变或外显子 21 L858R 点突变)晚期 NSCLC 患者的一线治疗, 可使患者的中位无进展生存期(PFS)提升至 9
2 个月-14
7 个月,显著优 于化疗,但不可避开地出现疾病进展,其中以继发性 EGFR T790M 突变 最为常见
三代 EGFR-TKI 可有效抑制 EGFR T790M 突变,已成为一代/ 二代 EGFR-TKI 治疗进展后伴EGFR T790M 突变患者的标准治疗;同时,由于三代 EGFR-TKI 一线治疗较一代 EGFR-TKI 显著延长中位 PFS 并带来 总生存(OS)获益,也使其成为了 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者的一线标 准治疗
除此之外,三代 EGFR-TKI 在 EGFR 突变可手术 NSCLC、EGFR 外显子 20 插入突变NSCLC 等患者中的探究和应用也日益广泛,但目前我 国尚无针对三代 EGFR-TKI 临床应用的专家共识
因此,有必要对三代 EGFR-TKI 的循证医学证据进行总结,为各级临床医师提供法律规范化的用药 指导建议
不同的三代 EGF R-T K I 在分子结构上并不相同,而这些分子结构的差 异也决定了药物特性的差异