2025年执业药师药事管理与法规全真模拟试卷题

一、最佳选择题。每题 1 分。每题 备选项中只有一种最佳答案。1 有关非处方药专有标识管理 说法，错误 是（）。A.甲类非处方药为红色 B.乙类非处方药为绿色 C.甲类非处方药 大包装上专有标识可单色印刷 D.乙类非处方药所使用标签可单色印刷参照答案：D2 非处方药分为甲、乙两类，其分类 根据是药物（）。A.专属性 B.经济性 C.安全性 D.给药途径参照答案：C3 境内医疗器械 注册证格式为（）。A. X 械注准 xxxxxxxxxxxB.x 械注进 xxxxxxxxxxxC.x 械注许 xxxxxxxxxxD.x 械注备 xxxxxxxxxxx参照答案：A4 行政诉讼 受理范围不包括（）。A.对行政机关侵犯法律规定 经营自主权提起 诉讼 B.对行政调解行为以及法律规定仲裁行为 C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起诉讼 D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政惩处不服提起诉讼参照答案：B5 外配处方必须由（）。A.定点医疗机构医师开具 B.定点零售药店执业药师开具 C.定点医疗机构 临床药师开具 D.个体诊所医师开具参照答案：A6 有关互联网药物交易服务，下列说法错误 是（）。A.互联网药物交易服务机构资格证书有效期 5 年 B.向个人消费者提供互联网药物交易服务 企业不得向其他企业或者医疗机构销售药物 C.向个人消费者提供互联网药物交易服务企业只能在网上凭处方销售处方药 D.参加互联网药物交易医疗机构只能采购药物，不得销售自配制剂参照答案：C7 某抗菌药物在其疗效、安全性方面 临床资料较少，该药物在临床应用时，应（）。A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理 C.按特别使用级管理 D.严禁列入省级抗菌药物分级管理目录参照答案：C(1) 非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药物。(2) 限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药物。(3) 特别使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不适宜随意使用抗菌药物;② 需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药物；③疗效、安全性方面临床资料较少 抗茵药物;④ 价格昂贵 抗茵药物。故选 C。提议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”诀精确记忆抗菌药物分级划分原则。8 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡 事件，应当在几种工作日向所在地省级医疗器械不...