2025 生物制剂治疗中重度克罗恩病的韩国临床实践指南（全文）摘要克罗恩病（CD）是一种以腹泻、腹痛、体重减轻和便血为特征的复发性和 进展性疾病，可导致穿孔、痿管和脓肿等严重并发症。各种药物、干预措 施和外科治疗已用于治疗 CD。韩国肠道疾病讨论协会炎症性肠病（IBD） 讨论小组于2025 年发布并于 2025 年修订了韩国 CD 管理指南。黏膜免 疫学讨论的实质性进展阐明了 IBD 的病理生理学，促进了用于治疗 CD 的 生物制剂的进展。肿瘤坏死因子-a 制剂被证明是治疗 CD 的有效药物，预 示着 CD 治疗的新纪元。随后，抗整合素 a4 P7 的维得利珠单抗和抑制 IL-12 和 IL-23 共同的 p40 亚单位的乌司奴单抗都被批准用于临床，并且对于中 重度 CD 患者的诱导和维持缓解都是有效且安全的。此外，最近的一项研 究显示，在 CD 患者中，英夫利昔单抗生物仿制药 CT-P13 与英夫利昔单 抗相比具有非劣效性。第三版韩国 CD 管理指南提供了有关生物制剂治疗 中重度 CD 患者的最新信息。背景过去 10 年来，与 CD 管理相关的成本以每年 20%的速度增长，这表明 CD正在成为韩国的一个重要经济负担。CD 最新治疗方案聚焦于对粘膜炎症的抑制或调节。抑制 TNF- a（IBD 中的一种主要炎症细胞因子）与有效的 疾病控制相关。尽管 TNF- a 受体拮抗剂的成功是 CD 治疗的一个里程碑， 但是治疗原发性无应答者仍然具有挑战性。因此，必须开发针对与 CD 发 病相关的其他免疫途径的新药物。最近，包括抗 TNF- a、抗整合素&07 和抗 IL-12/23 的单克隆抗体和生物仿制药在内的生物制剂已在韩国的实 际环境中使用。因此，需要制定第三版韩国 CD 管理指南。第三版指南侧 重于生物疗法，包括生物仿制药和 CD 的管理，包括肛痿的管理。方法专家小组从临床上提出的问题中选择出关键的临床问题。此外，专家小组 经过系统地搜索和评估，确定了 6 个基于证据、同行评审和国家或国际评 估的指南，并且回顾了这 6 个指南中的建议。在 6 个参考指南之后发表的 最新讨论是通过 PubMed 搜索确定的，并作为我们指南的证据。专家小组根据 GRADE 分类，对证据的质量进行了评估，并将其分为从高 到极低的 4 类：高质量、中等质量、低质量、极低质量。考虑到证据的质 量、价值观或偏好以及资源使用情况，每项建议都被归类为“强推举”或“有 条件推举”。使用生物制剂管理 CDCD 治疗的目的是通过诱...
