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湖南有色凯铂生物药业有限公司化学试剂管理制度

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湖南有色凯铂生物药业有限公司 GMP 文件目的建立化学试剂管理制度,确保出厂产品质量。责任质量部负责本规程的制定、管理,检验人员负责本规程的执行,质量检验主管负责本规程执行过程的监督。范围适用于化学试剂管理。内容1、贮存环境:1.1 实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内,该室应设在安全位置,偏离实验室、办公室;1.2 化学试剂贮存室应避光,通风良好,有适宜的排气设施;1.3 室内严禁烟火,消防灭火设施器材充备,以防一旦事故发生造成伤害和损失;1.4 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成,防尘、避光,取用方便;1.5 特殊试药应贮存于专柜(室)中,按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内,有降温、通风设施。2、贮存保管:2.1 化学试剂的贮存保管由专人负责;2.2 该专职负责人应具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存;2.3 化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等)和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品,如酸、碱;氧化物与还原物贮存在同一柜内;2.3.1 分类:一般按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐,造册登记,试药瓶身及瓶盖均应有编号;2.3.2 贮存条件:2.3.2.易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密闭或蜡封保存;编码SMP-JYHS-003-00页号 目02/02题目化学试剂管理制度2.3.2.2 见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存;2.3.2.3 剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少,领多少,如有少量剩余应单独存放于专柜中;2.3.2.4 溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内;2.4 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。2.5 特殊试药应执行双人双锁专柜管理,设专用台账,并做到账物相符,易燃易爆品应由专人负责。化学试剂的购买:每月由中心化验室主任,根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经质量管理部部长批准,由供应部采购员购买。2 化学试剂的入库:购买后由化学试剂管理员接收并入库,入库后填写“试剂、试药入库记录”。3 化学试剂的发放:中心化验室人员提出领用申请,经中心化验室主任批准后,到化学试剂库领取,化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”,化学试剂库管理...

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