临床常见医疗器械及其可疑不良事件希望通过这本《临床常见医疗器械不良事件表现汇编》能够帮助广阔医护 人员对医疗器械不良事件监测工作的认识和了解常见的医疗器械不良事件表现， 提高我省医疗器械不良事件监测水平，更好保障人民群众用械安全。本汇编资料 由于编写时间有限并且数据处理量较大，疏漏之处在所难免，希望广阔医护工作 者能够提出宝贵意见。一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支 架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运 转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管堵塞；喉损 伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大， 通气量不足，通气过度，气压伤，氧流 量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂； 低血压，休克，其他脏器并发症，氧中 毒，呼吸道，肺部感染。呼吸或通气用气 管插管Y 型阀门开合不良，气囊破裂或漏气， 管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂负压装置吸引压力不足，调节器故障、电动吸引 器运转故障，压力表不显示输液辅助装置化疗泵破裂，药漏液，滴速过快输液泵滴速不准确，加药开关失灵频繁报警， 不能正常工作，贮液球囊漏液，有异物， 设置输液量与实际输入量不符，输液管 有气体，机器不报警，气温过低致输液 泵不能正常工作注射泵显示工作状态，但并未工作，也不报警、 输液倒退、突然停止工作镇痛泵没有规定时间内用空既定的药物；贮液 囊爆裂，不能自行泵注，漏药，固定储 液囊支架断裂脱落分类医疗器械品种不良事件临床表现身体反应：恶心、呕吐；尿潴留；呼吸 抑制；出现呼吸困难，全身发绀，呼吸 减弱，呼之不应，瞳孔对光反射迟钝； 低血压；四肢软无力发冷、面色苍白， 神志不清，呼吸微弱，齿发绀，脉搏 微弱，瞳孔等圆等大，对光反射迟钝； 人为气胸；胸闷、心悸、出汗伴四肢颤 动、畏寒；皮疹、瘙痒；全身轻微震颤 伴恶心其他：潜在形成空气栓塞；麻醉平而过 低，手术开始时自觉痛苦体温计测量数据不准确；水银外溢；体温计水 银不能上升；水银柱无法甩动或自行回 落；体温计温度不改变无创监护仪系统问题：血压、心率、监护仪血氧饱 和度、心电导线无法测量；黑屏、蓝屏； 开关机正常，时有自动关机现象出现； 屏幕一片雪花，看不到数据、间歇性熄 灭；突然死机；血氧监测探头不能正常 传感到显示屏，监测数据不准确，数据 误差大；无体征数据输出；血...
