企业质量管理文件

业 质 量 管 理 文 件一、质量管理文件二、检查验收细则三、生产工艺流程控制四、计算机管理系统五、内部评审质量管理文件质量管理文件是企业实施产品质量管理的依据，是保证质量 管理体系有效运行的基础文件。包括企业的质量管理制度、各有关 部门和工作岗位的质量职责、质量管理的工作程序以及经营过程中 产生的质量管理记录和原始凭证等。（1）、建立质量管理文件的原则为了使企业质量管理体系能够有效运行，取得预期效果，企业 在编制质量管理文件时应遵循以下原则：（一）合法性原则。质量管理文件应符合国家法律、法规以及 部门规章和有关政策。（二）有用性原则。质量管理文件内容应与企业经营与产品质 量管理的实际工作紧密结合，做到切合实际、简洁有用。（三）先进性原则。质量管理文件的编制的依据要来源于实际， 但其管理要求又要适当高于实际，以有效推动企业的不断进步和管 理水平的提高。（四）强制性原则。必须有相应措施保障质量管理文件的有效 执行，使企业各项管理工作能够严格按文件规定开展。（五）系统性原则。文件既要层次清楚、内容完整，又要前后 一致、紧密衔接。（六）可操作性原则。质量管理文件中要求执行的内容应具有 可操作性，各项规定应是实际工作中能够达到或实现的。（七）可检查性原则。质量管理文件对各部门、各环节的质量职责和工作要求应明确具体，以便于益督、检查和考核。（2）、质量管理文件的类型质量管理文件包括质量管理制度、各部门及工作岗位的质量职 责、质量管理工作程序和质量管理记录。（一）质量管理制度。是企业实施质量管理工作的基本质量规 则，是对企业各部门和各业务环节保证质量做出的原则性规定。（二）质量管理工作程序。是为进行某项质量活动或控制过程 所规定的途径或方法，以及如何采纳这种途径或方法的具体描述。 在质量程序文件中通常包括管理活动的目的和范围，明确规定何 时、何地以及如何做，以及应用哪些质量管理文件、如何对活动进 行控制和记录等。（三）质量管理职责。是对各相关部门和岗位的工作内容、工 作目标、工作结果等提出的明确要求。（四）质量管理记录。质量管理记录是阐明所取得的结果或提 供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载，反映工 作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关 信息时提供依据。质量管理记录的基本原则要求是真实、完整、准 确、有效。（3）、质量管理文件的控制（一）质量...