文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立中药提取间工作管理制度，确保中药提取的质量。范围：中药提取间的配制工作。职责：中药提取间的配制操作人员。内容：1.中药提取间主要用于中药饮片的提取配制。2.配制操作人员应严格遵守个人卫生，严格按规定着装，无关人员严禁入内。3.提取用中药饮片必须符合法定质量标准，对变质、发霉、虫蛀等不符合要求 的的饮片应禁止使用。4.提取配制前，应根据提取配制工艺要准备好提取用容器具、中药饮片、溶剂、台秤、 设施设备等，对提取设备进行清洁、消毒，做好清场工作，确认无上次提取遗留物。5.根据提取配制指令，认真做好投料前的核对，中药饮片的名称、质量、所需 数量和称量必须双人核对，并填写投料记录。6.严格根据提取配制工艺要求，进行中药饮片的提取操作。提取配制时不得任 意改变提取工艺和处方内容。7.应及时填写提取配制记录，认真核对中药饮片、提取溶剂的名称、数量、提 取时间、提取次数、温度等相关参数。8.中药提取配制过程中应有醒目的状态标识，中药提取液、浓缩液、浸膏等应 有明显标识。9.中药提取操作过程中，严格控制提取设备上的蒸汽压力，防止蒸汽压力过大 造成设 备损坏而发生安全事故。制剂室中药提取间工作制度中药提取间工作制度文件名称10. 中药提取过程中，操作人员不能擅自离岗。11. 提取操作人员应注意操作，防止蒸汽、热水烫伤。12. 中药提取结束后，应将提取的药液移交至下一配制操作工序或入冷库存 放。13. 中药提取结束后，应按规定及时清场，并填写清场记录。14. 保持中药提取间的清洁、整齐，不得堆放废旧物品，不得存放非配制用品及私人物品。15. 清场结束后，检查确认水电汽阀门关好后，操作人员方能离开。
