文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的:建立中药提取间工作管理制度,确保中药提取的质量
范围:中药提取间的配制工作
职责:中药提取间的配制操作人员
中药提取间主要用于中药饮片的提取配制
配制操作人员应严格遵守个人卫生,严格按规定着装,无关人员严禁入内
提取用中药饮片必须符合法定质量标准,对变质、发霉、虫蛀等不符合要求 的的饮片应禁止使用
提取配制前,应根据提取配制工艺要准备好提取用容器具、中药饮片、溶剂、台秤、 设施设备等,对提取设备进行清洁、消毒,做好清场工作,确认无上次提取遗留物
根据提取配制指令,认真做好投料前的核对,中药饮片的名称、质量、所需 数量和称量必须双人核对,并填写投料记录
严格根据提取配制工艺要求,进行中药饮片的提取操作
提取配制时不得任 意改变提取工艺和处方内容
应及时填写提取配制记录,认真核对中药饮片、提取溶剂的名称、数量、提 取时间、提取次数、温度等相关参数
中药提取配制过程中应有醒目的状态标识,中药提取液、浓缩液、浸膏等应 有明显标识
中药提取操作过程中,严格控制提取设备上的蒸汽压力,防止蒸汽压力过大 造成设 备损坏而发生安全事故
制剂室中药提取间工作制度中药提取间工作制度文件名称10
中药提取过程中,操作人员不能擅自离岗
提取操作人员应注意操作,防止蒸汽、热水烫伤
中药提取结束后,应将提取的药液移交至下一配制操作工序或入冷库存 放
中药提取结束后,应按规定及时清场,并填写清场记录
保持中药提取间的清洁、整齐,不得堆放废旧物品,不得存放非配制用品及私人物品
清场结束后,检查确认水电汽阀门关好后,操作人员方能离开