制剂室包装间管理制度文件名称包装间管理制度文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：建立包装间管理制度，确保制剂包装的质量。范围：包装间的配制工作。职责：包装间配制操作人员。内容：1.操作人员应严格遵守个人卫生，严格按规定着装，操作前洗净手。2.工作间保持整齐、干燥、卫生，包装前应打开空调机和除湿机。包装间不得 随便出入，非本室人员严禁入内，出入应随手关门。包装前，检查是否有前 次配制遗留物，进行清场后方可开始包装和贴签，防止混淆。3.只有质量检查合格的制剂方能包装，包装材料应由专人领取、计数发放。4.严格执行包装操作规程，包装贴签、装盒要准确，贴签应贴正粘牢，印字要 清楚。包装用具要卫生、干燥，不得挪作他用。凡发霉破损、字迹模糊的包 装材料一律不得使用。5.装箱时注意保护瓶签，并应逐瓶检查，凡漏贴标签和漏打批号一律不得装箱。应尽量 避开在同一包装间同时包装两种或两种以上制剂，防止发生差错和混淆，确实无法避开时，需实行有效隔离措施，并做好产品标识。6.装箱、装盒应数量准确，与包装规格一致，注意外箱应粘贴合格证。7.包装完毕后的制剂应根据相关规定及时入库。8.包装完毕，应及时清场，并详细填写清场记录。贴标机、打码机、空调机、 除湿机应由专人负责，保持洁净，定期维修。9.任何人不得私自夹带药品，尤其包装操作人员，绝对不允许利用工作之便谋取私利。10.下班前应检查水、电、气、门窗，做好安全防护工作，并仔细清理室内卫生。
