标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程文件名称标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的:法律规范标签、说明书的验收、贮存、发放及退库等程序。范围:标签、说明书。职责:标签保管员。内容:1. 标签库管理1.1 标签、说明书必须在“标签库”的区域内存放。1.2 标签库应由专人负责并专柜上锁管理。1.3 未经批准的人员不得进入标签库,当外部人员或其它临时性来访人员要 进入标签库时,必须征得标签库管理员的同意。1.4 标签、说明书不同批号的材料应分开存放。2. 收货2.1 在仓库收料区接收标签、说明书时,应首先用肉眼检查交付的每一个包 装。以确定没有损坏。不得在此区内开箱。2.2 检查标签的品名、批号、批数是否与订单一致。2.3 不合格的包装或发错的货物应放置在不合格货物存放区,未作出销毁决 定前,不得进行退货。2.4 对每次送来的货物,按“物料入库称量管理规程”处理。3. 储存3.1 将检验合格的标签、说明书由待验区转运至标签库合格区的专柜中,保 持包装完整。3.2 按“物料贮存管理规程”处理。4. 标签、说明书备料4.1 按“备料规程”中的有关部分处理。4.2 发料应遵循以下规则:(1)根据领料单的代号和预订量,根据批号的次序发放每一种包装材料。(2)在领料单相应项内记录批号及数量。(3)将发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内。4.3 领料员应根据领料单检查每一个所发放的标签、说明书。4.4 当库位上的包装材料已发放完时,在库卡上相应的库位号应删除。5. 退回的标签、说明书处理5.1 如标签库管理员同意,标签、说明书可以从配制区退回标签 库,否则只能视作废料。5.2 任何印有效期、批号等信息的标签决不允许退回。5. 3 标签库管理员在收料时将回单签发,并写上日期。根据库存 卡上的内容检查送回材料的代号、制剂名称和剂量、制剂包 装大小、批号、数量、是否套印过,并检查退回标签的线条 代号。6. 过期不用的材料处理过期的标签、说明书则按“报废物料处理规程”有关论述处理, 并在相应的库存卡上作好记录并重新计算现有库存数。