制剂室物料管理制度物料分类编号管理规程文件名称物料分类编号管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的:建立物料代号编制办法,系统地法律规范物料管理
范围:适用于计划、配制、仓库和质量控制中物料和产品的管理
职责:物料编码编制人、物料仓管人员
物料编码原则1
1 原辅料的拼音缩写+原辅料性质拼音缩写+序号
其中原料药缩写为 YL;辅 料缩写为 FL;原辅料的性质分为化学药和中药饮片,分别以“H”和%”缩写
2 包装材料的拼音缩写+包装材料性质拼音缩写+序号
其中包装材料缩写 为 BC;性质分为标签、说明书、外包材、内包材等,分别以’BQ”、SMS”、“WBC”、“NBC”等缩写
3 产品的剂型拼音缩写+序号,剂型为片剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂、服 液、散剂、软膏剂、化学药品制剂、其他中药制剂等,分别以“PJ”、“HJ”、 “KL”、“JN”、“KFY”、“SJ”、“RG”、“HY”、“QT”
原辅料编码目录表序 号化学 原料药编码序 号 中药 原料药编码序 号药用辅料编码1氯化钠YLH11冰片YLZ11滑石粉FLH12氯化钾YLH22白矾YLZ22硬脂酸镁FLH23
包装材料编码目录表(略)4
产品编码目录表分类分类及简称产品(Product)名称编号合剂(HJ)合剂(HJ)XXXX 合剂HJ1合剂(HJ)XXXX 合剂HJ2胶囊剂(JN)胶囊剂(JN)XXXX 胶囊JN1胶囊剂(JN)XXXX 胶囊JN2颗粒剂(KL)颗粒剂(KL)XXXX 颗粒KL1颗粒剂(KL)XXXX 颗粒KL2片剂(PJ)片剂(PJ)XXXX 片PJ1片剂(PJ)XXXX 片PJ2丸剂(WJ)丸剂(WJ)XXXX 丸WJ1丸剂(WJ)XXXX 丸WJ2软骨剂(RG)软膏剂(